Kongressen kämpar för Compounding Apotek mot FDA och Big Pharma

Enligt en färsk Peak Testosteron Forum enkät, är cirka 70% av våra män på TRT (testosteronbehandling) med antingen förvärras injicerbar testosteron eller förvärras HCG. [1] Jag vet att vi har ett par killar som använder förvärras krämer också. Och andelen kvinnor som använder sammansatta hormonella krämer skulle sannolikt vara ännu högre. I grund och botten, sammansatta produkter erbjuder otroligt värde och anpassning för dem på TRT eller HRT och de heta efterfrågan. Det finns konkurrerande märkes Big Pharma produkter, men de är löjligt dyra och, när det gäller kvinnors hormoner, är obehagliga syntetmaterial som nästan ingen vill ha. Som väntat, Big Pharma, som arbetar genom FDA har kommit efter blandnings apotek med besked under de senaste åren och gör allt de kan för att krossa blandningsindustrin i glömska, eller i bästa fall extrem slaveri. Den senaste strongarming kommer från följande uppsättning av FDA: s regler och bokstäver: Sammansatta läkemedel som är huvudsak Kopior av en kommersiellt tillgänglig Drog Produkt Under avsnitt 503A i Federal Food, Drug, och kosmetiska lagen Vägledning för industri Sammansatta läkemedelsprodukter som i huvudsak Kopior av godkända läkemedlet produkter Enligt § 503B av den Federal maten, drogen och den kosmetiska lagen Vägledning för industri FDA utfärdar förslag att genomföra lagstadgade restriktioner för kompoundering läkemedel som är i huvudsak kopior av kommersiellt tillgängliga eller godkända läkemedel Så vad är syftet med allt detta byråkratiska reglering? När det gäller hormoner, det finns ingen mening med detta. Compounders har gjort injicerbara och transdermala testosteroner och hormoner i årtionden. Och de gjorde det innan Big Pharma även fick delta. Det är faktiskt Big Pharma som kopierade bländare, och nu är de ironiskt försöker mörda sin egen mamma. Hur de planerar att göra detta? Tja, ovanstående dokument tydligt ange vad en ”väsentlig kopia” är: FDA har för avsikt att överväga en sammansatt läkemedelsprodukt vara identiska eller nästan identiska med ett godkänt läkemedel, om den sammansatta läkemedelsprodukten och FDA-godkända läkemedel har samma: aktiva ingredienser), ADMINISTRERINGSVÄG,

doseringsform, doserings styrka, och hjälpämnen. Nu bländare kan faktiskt bypass – typ av – ovannämnda förordning genom att helt enkelt tweaking någon av dessa. Men ovanstående regler försöker stänga även detta genom ledningarna 264-377. Dessa linjer anger att något en bländare gör som redan är en del av en FDA-godkända läkemedel automatiskt betraktas som en viktig kopia – perioden! Gissa vad detta innebär? Det eliminerar nästan alla sammansatta hormoner! Bländare skulle bokstavligen bryta mot lagen om de ger förvärras testosteron eller andra hormoner som de gör nu. Ja, innebär att bye bye förvärras hormonprodukter och säga hej till en annan Big Pharma monopol. Tja, nästan. Faktiskt, FDA var inte riktigt så inflammatorisk. De lämnade en lucka i det ovanstående som anger att ett undantag kan göras om läkaren ger en justication med receptet. Vad detta betyder är att varje enskild recept för måste ange en motivering till varför den förskrivande läkaren använder det läkemedlet och den kliniska skillnad det ger jämfört med att använda ett kommersiellt tillgängligt läkemedel. Detta är ett stort besvär för läkare och en helt onödig ett. Allvarligt, varför inte kan din läkare ordinera en testosteron och HCG som han finner lämpligt? Varför FDA har rätt, till exempel, för att tvinga dig och ditt försäkringsbolag att betala för en $ 350 per månad leverans av Androgel (som ofta inte fungerar bra) när han kan beställa en $ 50 behållare med förvärras testosteron grädde med en större styrka och bättre levererar systemet ?!

 

Även om detta inte kan döda kompoundering, är det tydliga syftet att sänka försäljningen på kort sikt genom att sätta onödig byråkrati för läkare. Och de har språket på plats för att helt hänga blandare vid en framtida tidpunkt, om de vill. (Några av de andra förordningen kan faktiskt kill kompoundering som vi känner den -. Mer om det senare) VAD KAN DU GÖRA? Om du inte vill se din förvärras testosteron och HCG försvinna, då jag dig att göra något åt ​​denna onödiga lagstiftning så snart som möjligt. Kom också ihåg att berätta för din fru eller flickvän i förekommande fall om du inte vill se henne tvingade på syntetiska hormoner. Nedan finns tre sätt att bekämpa detta innan det är för sent: 1. Kontakta din senator eller kongressledamot. Lyckligtvis är vissa lagstiftare börjar att skjuta tillbaka. Till exempel ”har representant Chris Stewart (R-UT) och Henry Cuellar (D-TX) brev till FDA angående bevarandet av kontoret kompoundering sänts med 61 kongress- SIGNATURER!” Drivkraften är just nu börjar att samla in och därför är det viktigt att du agera nu. 61 kongressledamöter är en bra start, men naturligtvis utgör en liten minoritet av stater. [2] Samtalet göra en skillnad. 2. Skicka ett brev till FDA. FDA mottar runt $ 600 miljoner dollar per år från läkemedelsföretagen. Denna politik är helt enkelt legaliseras korruption. Icke desto mindre kommer de ofta lyssnar på välskriven och professionella brev från allmänheten. Nelson Vergel har en länk här till FDA och den faktiska brev som han skickade som vägledning. Kom ihåg: du måste vara professionell och använda ljud logik för att stödja din position eller det kommer inte att behandlas. 3. Sprid ordet. Få andra inblandade och få dem läsa denna sida och göra # 1 och # 2. Återigen kan det verkligen göra en skillnad. NYHETER FLASH: Den enda farmaceut kongressledamot (. Rep Buddy Carter (R-GA), BSPharm) gjorde en passionerad tal mot allt detta i början av maj.   Referenser :: 1) http://www.peaktestosterone.com/forum/index.php?topic=10361.0 2) http://www.iacprx.org/news/297326/IACPs-2016-Compounders-on-Capitol-Hill-Report.htm